Harmonisierung der klinischen Daten erleichtern large-scale-Forschung für die Gesundheit

Ist es möglich, zur Verbesserung der klinischen Praxis und der patient Ergebnisse durch die Verwendung von große Mengen von Daten im Gesundheitswesen? Wenn man bedenkt, dass solche Informationen verstreut über mehrere Institutionen und Ländern, in verschiedenen Formaten gespeichert und unter anderen Regeln, wie kann es analysiert werden und verwendet werden, um Patienten profitieren?

Das EU-geförderte EHDEN Projekt adressiert genau diese Problematik zur Verbesserung der Patientenversorgung und ermöglichen medizinischen outcomes-based research. „EHDEN wurde gestartet, um die Adresse der aktuellen Herausforderungen in der Generierung von Erkenntnissen und Beweise aus der realen Welt der klinischen Daten im Maßstab, zur Unterstützung von Patienten, ärzten, Kostenträgern, Aufsichtsbehörden, Regierungen und die Pharmaindustrie Verständnis Wohlbefinden, Krankheit, Behandlungen, Ergebnisse und neue Therapeutika und-Geräte“, wie bereits auf der website des Projekts.

Mit 22 Partner, darunter Hochschulen, KMU, Patientenorganisationen, Zulassungsbehörden und pharmazeutischen Unternehmen, EHDEN ist der Aufbau eines europäischen Daten-Netz eine schnelle, skalierbare und hoch reproduzierbare Forschung. „Wir Zielen auf die Standardisierung von 100 Millionen Patientenakten in Europa aus unterschiedlichen geografischen Regionen und Typen von Datenquellen, z.B. Krankenhaus-Daten, Register, Bevölkerung-Datenbanken,“ die Projekt-website heißt.

Projekt-Meilensteine

Eine Gruppe von ausgebildeten, zertifizierten KMU verantwortlich für die Umwandlung der Daten, die im Besitz der Krankenhäuser in einen gemeinsamen Daten-Modell, unter Beachtung datenschutzrechtlicher Vorschriften, lokale Daten, Provenienz und governance. Wie bereits in den zusammenfassenden Bericht des Projektes s 1-Jahr Fortschritte, die ersten open call für KMU in Europa-Ausbildung und Zertifizierung in der Harmonisierung der Daten ergab in 11 EHDEN-zertifizierten KMU mit neun Ländern. Nach dem ersten pilot-Aufruf für das Daten-Partner, 19 wurden ausgewählt. „Sie kombiniert werden, diese Partner decken acht Länder und über 170 Millionen Patientenakten. Diese Patienten-Datensätze ausgewählt, die eine Breite Abdeckung der Vielfalt von Daten, einschließlich: Versicherung/administrative Ansprüche, Ambulante elektronischen Patientenakten, Stationärer Krankenhaus elektronische Patientenakten, Stationärer Krankenhaus-Abrechnungs-Systeme, Register und Biobanken.“

Nach dem gleichen Bericht, der Architektur war es, eine erste funktionierende version der EHDEN-portal laufen. Projekt-Partner auch die Fortschritte in der Entwicklung der Datenbank-Katalog, Daten-Charakterisierung tools und dashboards. Neben der EHDEN-Akademie, ein e-learning-Umgebung zielt auf die Ausbildung aller beteiligten in der Nutzung von EHDEN tools und Prozesse, unterstützt die KMU-Zertifizierung curriculum. „Neunzig Benutzer über 11 KMU und unsere eigenen EHDEN Partner haben geprüft und beschlossen, die sechs Kurse finden derzeit in der Akademie“, wie es in dem Bericht. EHDEN ‚ s um drei wichtige Akteure sind KMU, Datenquellen und Rechtsvorschriften/health technology assessment (HTA)/Zahler-Agenturen. „Im zweiten Jahr, werden wir das Ziel der pharmazeutischen Industrie und Patienten/Patientenvertreter, wie die nächste stakeholder-Gruppen.“

Ein weiterer Erfolg war die Entwicklung von Protokollen für verschiedene Anwendungsfälle wie drug utilization Studien, regulatorische Forschung in der Sicherheit von Arzneimitteln und Geräten, und HTAs. Projektpartner hielt auch eine Studie-a-thon, an der die safety-Vergleich zwischen zwei Arten von medizinischen Geräten für Knie-Ersatz-Operation: partiell vs. total knee replacement.

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